Tuyển người thử nghiệm pha 2, 3 vaccine Covid thứ ba Việt Nam
Trường Đại học Y Hà Nội tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154, từ ngày 10 đến 20/9.
Theo đó, người tham gia thử nghiệm vaccine ARCT-154 từ 18 tuổi trở lên, cư trú tại Hà Nội, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc Covid-19, chưa tiêm vaccine phòng Covid-19. Tình nguyện viên đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu, thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Có hai cách đăng ký tham gia. Cách một là qua điện thoại tư vấn viên: 037 554 0373; 082 888 6564; 083 341 8819; 092 66 88 666; 0977 25 1419. Cách hai là qua trang web http://duoclylamsang.vn.
Theo Bộ Y tế, vaccine ARCT-154 là vaccine chứa RNA tự nhân đôi, có khả năng phòng chống biến thể Delta, thử nghiệm cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam.
Giai đoạn 1, thử nghiệm trên 100 người tình nguyện. Giai đoạn 2, thử nghiệm trên 300 người tình nguyện. Giai đoạn 3, thử nghiệm trên 20.6000 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Đến nay, 100 người tình nguyện của giai đoạn 1 đã hoàn thành tiêm mũi vaccine đầu tiên tại điểm nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội hôm 15/8. Theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, dự kiến mũi tiêm thứ hai của giai đoạn 1 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/9.
"Sau mũi tiêm đầu tiên, bước đầu cho thấy vaccine ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khỏe mạnh", theo Bộ Y tế.
Tại buổi thử nghiệm giai đoạn 1, Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cho biết vaccine này phát triển theo công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Ông chia sẻ: "Tôi tin tưởng quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng Covid-19".
Bộ Y tế mong muốn đến cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hòa Lạc.
Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154. Vaccine này được Tập đoàn Vingroup thông qua thành viên là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare, mua của Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ. Đây là vaccine được phát triển trên công nghệ mRNA.
ARCT-154 là vaccine Covid-19 thứ ba tại Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm trên người là Nanocovax, của Công ty Nanogen, phát triển trên công nghệ tái tổ hợp, đang ở giai đoạn 3 và tiến hành các thủ tục xin cấp phép khẩn cấp.
Vaccine thứ hai của Việt Nam là Covivac, của Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), đang ở giai đoạn hai thử nghiệm lâm sàng.
