Tăng cường giám sát, quản lý chất lượng dược phẩm, mỹ phẩm

Thực hiện công tác kiểm nghiệm và giám sát chất lượng thuốc, Trung tâm đã xây dựng kế hoạch lấy mẫu, nhận mẫu từ các đơn vị gửi đến kiểm tra chất lượng theo từng quý, phân công cán bộ phụ trách địa bàn, phối hợp với phòng Y tế các địa phương trong việc kiểm soát, lấy mẫu để kiểm tra chất lượng. Việc tiến hành kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn cơ sở, theo Dược điển Việt Nam và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn thường quy kỹ thuật.

Các mẫu có kết quả ngoài khoảng giới hạn được thực hiện đổi tay bởi kiểm nghiệm viên khác, đảm bảo có kết quả khách quan, tin cậy, chính xác. Do đó, những năm sau, số mẫu được kiểm tra chất lượng tăng dần và hàng năm đều vượt chỉ tiêu, kế hoạch. 9 tháng năm 2024, trong tổng số 1.103 mẫu kiểm nghiệm, có 1.100 mẫu đạt, đạt tỷ lệ 99,7%, còn 3 mẫu không đạt.

Kiểm nghiệm viên Nguyễn Thị Hiền, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm-Mỹ phẩm tỉnh cho biết: Quá trình kiểm nghiệm thuốc tân dược luôn tuân thủ theo đúng tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất công bố. Đối với mẫu thuốc không đạt chất lượng là các mẫu Trung tâm kiểm tra, giám sát trên thị trường sẽ được gửi cơ quan chức năng theo đúng quy định.

Đối với các mẫu do các đơn vị gửi đến kiểm tra chất lượng, cùng với việc gửi kết quả trả lời cho các cơ sở gửi mẫu, Trung tâm đã đề nghị các cơ sở có biện pháp xử lý kịp thời, tránh tổn hại đến sức khỏe, kinh tế của người sử dụng, đồng thời tìm nguyên nhân, biện pháp để đảm bảo chất lượng thuốc.

Chị Nguyễn Thị Nhiên, quản lý khu vực Nhà thuốc Long Châu (phường Ninh Khánh, thành phố Ninh Bình) cho biết: Hàng năm, Nhà thuốc đều phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm-Mỹ phẩm tỉnh lấy mẫu một số loại thuốc để kiểm tra chất lượng. Kết quả các sản phẩm đạt chất lượng là yếu tố quan trọng để Nhà thuốc Long Châu giữ được uy tín với khách hàng.

Bên cạnh đó, trong quá trình kinh doanh tại địa bàn Ninh Bình, tất cả các sản phẩm của hệ thống Nhà thuốc đều đảm bảo được cung cấp từ các công ty dược phẩm uy tín, có thương hiệu trong nước, nước ngoài, nguồn gốc rõ ràng, hoá đơn đầy đủ.

Thực hiện nhiệm vụ chuyên môn, hàng năm căn cứ vào diễn biến tình hình chất lượng thuốc trên thị trường, lãnh đạo Trung tâm đã có nghiên cứu, định hướng, sàng lọc trong việc lấy mẫu, hướng dẫn các đơn vị gửi mẫu kiểm tra chất lượng, tiến hành rà soát tiêu chuẩn kỹ thuật và điều kiện hiện tại của đơn vị để phát triển danh mục hoạt chất kiểm nghiệm, các chỉ tiêu chất lượng, vận dụng các phương pháp ngoài dược điển để tăng cường kiểm nghiệm.

Qua công tác kiểm nghiệm, việc phát hiện thuốc, dược liệu giả, không đạt chất lượng đã tăng rõ rệt. Tất cả các mẫu không đạt chất lượng kết luận do Trung tâm thực hiện đều khách quan, trung thực, chính xác, không có khiếu nại về kết quả.

Những loại thuốc, dược liệu vi phạm chất lượng đã được báo cáo kịp thời về Sở Y tế và các cơ sở để có biện pháp xử lý, ngăn chặn kịp thời, tránh gây tổn hại đến kinh tế và sức khỏe người sử dụng.

Đồng chí Đinh Đức Thiệp, Giám đốc Trung tâm cho biết thêm: Cùng với việc tăng cường công tác kiểm nghiệm, hoạt động kiểm tra, giám sát cũng được Trung tâm chú trọng, đặc biệt là ở các địa bàn thuộc vùng sâu, vùng xa, vùng nông thôn. Trung tâm đã thường xuyên tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc được thực hiện thường xuyên. 9 tháng năm 2024, Trung tâm đã kiểm tra được 208 cơ sở hành nghề dược.

Qua kiểm tra cho thấy, các đơn vị kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh đã chú trọng công tác kiểm soát, bảo quản nên tình hình chất lượng thuốc tương đối tốt, người dân được sử dụng thuốc đảm bảo chất lượng.

Hàng năm, qua công tác kiểm tra đều phát hiện số lượng thuốc hết hạn sử dụng có thể gây nguy hại cho người sử dụng, yêu cầu các cơ sở tiêu hủy tại chỗ theo đúng quy định.

Bên cạnh đó, công tác hướng dẫn đảm bảo chất lượng thuốc cho các cơ sở được quan tâm. Trung tâm đã phối hợp kiểm tra, giám sát, hướng dẫn các cơ sở việc kiểm soát bao bì, nhãn mác, kiểm soát hàng bằng cảm quan, hướng dẫn lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, yêu cầu các nhà sản xuất, phân phối có phiếu kiểm nghiệm chất lượng và thường xuyên theo dõi việc thu hồi thuốc qua các kênh thông tin.

Đối với các trạm y tế xã, phường nơi thiếu cán bộ dược, tại các đại lý thuốc đặc biệt ở vùng sâu, vùng xa, Trung tâm còn cử cán bộ hướng dẫn các cơ sở việc thực hiện bảo quản, sắp xếp tủ thuốc, theo dõi hạn dùng, vệ sinh tủ thuốc.

Các hướng dẫn đều được Trung tâm biên soạn thành tài liệu giúp các cơ sở có điều kiện tham khảo, góp phần đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn.

Trước diễn biến phức tạp về chất lượng thuốc như vẫn còn những loại thuốc không đạt chất lượng và thuốc hết hạn sử dụng xuất hiện trên thị trường, cùng với việc đẩy mạnh kiểm tra, giám sát và quản lý theo kế hoạch, Trung tâm duy trì việc hướng dẫn các cơ sở việc đảm bảo chất lượng thuốc theo tài liệu đã biên soạn kết hợp với mỗi lần thực hiện nhiệm vụ kiểm soát chất lượng, lấy mẫu kiểm nghiệm.